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Setup Gxp R Project

Philipp J. Thoss

搭建符合 GxP 法规(21 CFR Part 11、EU Annex 11)的 R 项目结构。 涵盖已验证环境、确认文档、变更控制及电子记录要求。适用于在受监管 环境(制药、生物技术、医疗器械)中启动 R 分析项目、为临床试验分析 配置 R 环境、创建用于法规申报的已验证计算环境,或实施 21 CFR Part 11 或 EU Annex 11 要求时使用。

安装

npx skills add pjt222/agent-almanac --skill setup-gxp-r-project